МедИнструкция

Понятные инструкции к безрецептурным препаратам

МедИнструкция

Понятные инструкции к безрецептурным препаратам

Hitaxa Fast Junior – противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Продукт показан для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ренитом (например, чихание, зуд или насморк, зуд неба и зуд, покраснение или слезотечение) или крапивницей.

Показания

Облегчение симптомов, связанных с аллергическим ринитом.

Действующее вещество: дезлоратадин

Состав

Активное вещество Каждая таблетка, диспергируемая во рту, содержит 2,5 мг дезлоратадина.
Другие ингредиенты аспартам в количестве 1,5 мг.

Дозировка

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше):  две таблетки Hitaxa Fast Junior по 2,5 мг, диспергируемые во рту, один раз в день для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (включая периодический и аллергический ринит), аллергическим ринитом) и крапивницей.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет: поместить в рот одну 2,5 мг диспергируемую во рту таблетку Hitaxa fastjunior один раз в день для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе периодическим и хроническим аллергическим ринитом слизистой оболочки носа) и крапивницей.

Данных клинических испытаний об эффективности дезлоратадина у подростков в возрасте от 12 до 17 лет недостаточно. Лечение аллергического ринита и крапивницы дезлоратадином без консультации врача не должно превышать 10 дней.

Продукт можно принимать независимо от приема пищи. Непосредственно перед использованием осторожно откройте блистер и извлеките диспергируемую во рту таблетку, не раздавливая ее. Таблетку, диспергируемую во рту, помещают в рот, где она немедленно распадается. Для проглатывания дозы не требуется вода или любая другая жидкость. Дозу следует принять сразу после вскрытия блистера.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ или к лоратадину.

В упаковке 10 таблеток, которые распадаются в полости рта.

Способ хранения: 15°С — 25°С

Предупреждения

  • Эффективность и безопасность диспергируемых во рту таблеток Hitaxa fastjunior у детей в возрасте до 6 лет не установлены.
  • Hitaxa fastjunior следует применять с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.
  • Этот продукт содержит аспартам. Может быть вредным для людей с фенилкетонурией.

Взаимодействие с другими препаратами

  • В клинических испытаниях, в которых эритромицин или кетоконазол применяли одновременно с таблетками дезлоратадина, не наблюдалось клинически значимых взаимодействий.
  • В клиническом фармакологическом исследовании таблетки дезлоратадина, принимаемые одновременно с алкоголем, не потенцировали психомоторные эффекты алкоголя.
  • Фермент, ответственный за метаболизм дезлоратадина, до сих пор не идентифицирован, поэтому нельзя полностью исключить взаимодействие с другими лекарственными средствами. Дезлоратадин не ингибирует CYP3A4 in vivo, а исследования in vitro показали, что препарат не ингибирует CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеина.

Побочные эффекты

В ходе клинических испытаний сироп дезлоратадина назначали детям и подросткам.

Общая частота побочных реакций была одинаковой в группах, принимавших дезлоратадиновый сироп, и в группах, получавших плацебо, и существенно не различалась по профилю безопасности, наблюдаемому у взрослых пациентов.

В клинических исследованиях при ряде показаний, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, после приема дезлоратадина в рекомендуемой дозе 5 мг в день в форме таблеток побочные реакции возникали у 3% пациентов чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми побочными реакциями, более частыми, чем в группе плацебо, были утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). В клиническом исследовании с участием 578 пациентов в возрасте от 12 до 17 лет наиболее частой побочной реакцией была головная боль, о которой сообщалось у 5,9% пациентов, принимавших дезлоратадин, и у 6,9% пациентов, принимавших плацебо.

  • Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось в постмаркетинговом опыте:
  • Психические расстройства: галлюцинации.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги.
  • Нарушения со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение.
  • Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
  • Гепатобилиарные нарушения: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит.
  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.
  • Общие расстройства: реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь и крапивница).

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *