Человеческий протромбиновый комплекс используется для профилактики и лечения периоперационных кровотечений. Показан пациентам с приобретенным дефицитом факторов протромбинового комплекса. Такая ситуация может возникнуть у людей, перенесших передозировку или длительно лечившихся антагонистами витамина К. Человеческий протромбиновый синдром применяют также у пациентов, имеющих врожденный дефицит витамин К-зависимых факторов свертывания крови.
Дозировка
Человеческий протромбиновый комплекс вводят внутривенно. Доза, используемая при лечении, зависит от стадии заболевания, клинического состояния больного, локализации кровотечения и его интенсивности, а также результатов лабораторных исследований (МНО, индекс Квик).
Доза и кратность введения человеческого протромбинового комплекса рассчитываются индивидуально под контролем врача, имеющего опыт лечения нарушений свертываемости крови.
Противопоказания
Противопоказания включают повышенную чувствительность к протромбиновому синдрому человека. Если у пациента диагностирован синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, действующее вещество можно назначать только после окончания фазы гиперкоагуляции. Противопоказаниями также являются:
- аллергия на гепарин;
- тромбоцитопения, индуцированная гепарином;
- дефицит IgA с наличием антител против IgA.
Меры предосторожности
Если у пациента развиваются симптомы аллергической реакции или анафилактического шока, введение человеческого протромбинового комплекса следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Пациентов, получающих человеческий протромбиновый синдром, следует наблюдать на предмет симптомов тромбоза или синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.
Человеческий протромбиновый комплекс следует применять с осторожностью у пациентов с ишемической болезнью сердца, заболеванием печени или перенесенным инфарктом миокарда, поскольку существует риск тромбоэмболических осложнений. У пациентов, которые применяют человеческий протромбиновый комплекс, следует рассмотреть возможность вакцинации, например, против вирусов гепатита А и В.
Никаких исследований симптомов протромбинового синдрома человека, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, не проводилось.
Взаимодействие
В связи с тем, что протромбиновый комплекс человека содержит гепарин, он может влиять на результаты коагуляционных тестов, чувствительных к этому компоненту.
Клинических данных о влиянии протромбинового синдрома человека на беременность нет. Однако данных, касающихся исследований на животных, недостаточно. Активное вещество не рекомендуется беременным женщинам, если врач не примет иного решения. Исследований о влиянии протромбинового синдрома человека на лактацию нет. Однако данных, касающихся исследований на животных, недостаточно. Активное вещество не рекомендуется кормящим женщинам, если врач не примет иного решения.
Клинические данные о фертильности при применении человеческого протромбинового комплекса отсутствуют.
Побочные эффекты
Внутривенное введение: приливы, гипотония, ангионевротический отек, головная боль, крапивница, эритематозная сыпь, зуд, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, тахикардия, инфаркт, нефротический синдром, одышка, озноб, беспокойство, стенокардия, рвота, тошнота, вялость, свистящее дыхание, ощущение покалывания, гепаринзависимая тромбоцитопения II типа, температура, изменение показателей функции печени, жжение и покалывание в месте инъекции.
В зависимости от принятой дозы человеческого протромбинового комплекса могут возникнуть сердечно-сосудистые нарушения, такие как диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии или инфаркт миокарда.
Механизм действия
Человеческий протромбиновый комплекс получают из плазмы человека. Таким образом, механизм действия идентичен механизму действия эндогенных факторов свертывания крови II, VII, IX, X. Сущность процесса заключается в превращении фибриногена в фибрин под влиянием тромбина при участии, в том числе, и этих факторов.
Человеческий протромбиновый комплекс вводится внутривенно, поэтому его биодоступность в организме немедленная. Препарат распределяется в организме в виде эндогенных факторов свертывания крови II, VII, IX, X. Лекарство метаболизируется в организме подобно эндогенным факторам свертывания крови II, VII, IX, X.