Терапевтические показания — местная антибактериальная профилактика и лечение инфекций при ожогах II и III степени; местное антибактериальное лечение варикозных язв и инфицированных пролежней и вообще дерматологических поражений, инфицированных или восприимчивых к суперинфекциям.

Дозировка и способ применения

При ожогах Софарген следует применять, как можно раньше. После быстрого очищения пораженных участков немедленно нанести на обожженные поверхности равномерный слой крема толщиной 2 или 3 мм. Крем можно наносить либо непосредственно на очаги поражения, возможно с помощью стерильной перчатки, либо предварительно намазав на стерильную марлю.

Применение продукта следует продолжать без перерыва один или два раза в день до тех пор, пока существует возможность инфицирования и до полного заживления, как при спонтанной, так и при хирургической коррекции. При каждой смене повязки тщательно промывайте раны водой или физиологическим раствором путем спринцевания или протирания губкой.

Позаботьтесь о своевременном повторном нанесении крема на поверхности, с которых он был случайно удален. В другом случае при варикозных язвах, пролежнях, ранах и дерматологических поражениях, подверженных инфекции, при необходимости очистить поврежденную часть и нанести слой крема толщиной 2–3 мм, следуя тем же критериям, которые описаны для лечения ожогов. Поражение всегда должно быть полностью покрыто лекарством.

Если требуется повязка до колена, размотайте порции по 20-30 см бинта соответствующей длины, намажьте обильным слоем крема, отмотайте пропитанную часть, размотайте еще 20-30 см и повторите операцию до полной длины бинта. Повязка была полностью пропитана. При необходимости очистите поврежденную часть и нанесите слой крема толщиной 2–3 мм, следуя тем же критериям, которые описаны для лечения ожогов. Поражение всегда должно быть полностью покрыто лекарством.

Противопоказания

Запрет — повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Поскольку сульфаниламиды могут повышать риск развития желтухи новорожденных, Софарген не следует применять у женщин в конце беременности, у недоношенных детей и у детей первых месяцев жизни.

Побочные эффекты

Сообщалось о нескольких случаях транзиторной лейкопении (0,4%), редких местных нарушениях (боль и жжение) и редких местных аллергических реакциях (0,3%). Классические нежелательные эффекты системно вводимых сульфаниламидов нельзя исключать при воздействии на большие участки тела. Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях, возникающих после регистрации лекарственного средства, важны, поскольку это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства.

Софарген

Специальные предупреждения

Софарген следует применять с осторожностью при наличии печеночной или почечной недостаточности. Использование может быть рискованным у пациентов с выраженным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку могут возникать гемолитические явления. Длительное нанесение продукта может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае необходимо прервать лечение и принять соответствующие терапевтические меры. То же самое верно и в случае суперинфекции резистентными микроорганизмами.

При лечении ожогов значительной части тела концентрации сульфаниламидов в сыворотке крови у взрослых могут достигать терапевтических уровней. Поэтому у этих пациентов было бы целесообразно проверить эти уровни в сыворотке, функцию почек, наличие любых кристаллов сульфаниламидов в моче и функцию печени. Кроме того, поскольку пропиленгликоль, присутствующий в композиции в качестве наполнителя, может вызывать гиперосмоляльность при нанесении продукта на обширные обожженные участки, необходимо периодически проверять осмоляльность сыворотки и при необходимости прерывать лечение.

Беременность и кормление грудью

Поскольку исчерпывающих экспериментальных данных о возможном влиянии препарата на плод нет, Софарген не следует применять при беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда, по мнению врача, его применение необходимо.

Срок действия и хранение

Хранить при температуре ниже 30°С. Продукт необходимо использовать в течение 6 месяцев с момента первого открытия упаковки.

Взаимодействие с другими препаратами

Местные протеолитические ферменты, применяемые одновременно с Софаргеном, могут быть инактивированы присутствием ионов серебра.

Передозировка

Какие-либо симптомы передозировки в литературе не освещены.

Активные принципы

Крем SOFARGEN 1% содержит 1 г микронизированного сульфадиазина серебра. Вспомогательные вещества с известными эффектами: стеариловый спирт, пропиленгликоль, метил-п-оксибензоат.

Вспомогательные вещества

Стеариловый спирт; изопропилмиристат; пропиленгликоль; моностеарат полиэтиленгликоля; монолаурат полиоксиэтиленсорбитана; метил-п-оксибензоат; дистиллированная вода.